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西咪替丁片

西咪替丁片

 

【药品名称】

    通用名称:西咪替丁片

    英文名称:Cimetidine Tablets

【成份】西咪替丁。其化学名称为:N -甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式:C10H16N6S分子量:252.34

【性状】本品为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。

【 适应症 】用于医治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。 

【规格】0.2克 

【用法用量】本药须按医师开的单子使用。

成人:1.医治十二指肠溃疡或病理性高分泌状态.一次O.2g一0.4g.一日2~4次,餐后及睡前服.或一次O.8g.睡前一次服。2.预防溃疡复发:一次O.4g,睡前服。3.肾功能不全患者用量减为一次O.2g.12小时1次。.老年患者用量酌减。

【不良反应】本品的不良反应总体上讲并不常见.且通常在继续用药或停药后消失。 1.较常见的不良反应有腹泻,乏力、头晕、嗜睡、头疼和皮疹。 2.本品有轻度抗雄性激 素作用.用药剂量较大(每日在1.6g以上)可引起男性胸部发育、女性溢乳、性的欲望减退、阳痿,停药后消失。 3.本品可通过血一脑屏障.具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、定向力障碍多见于老年、重症患者,一般停药后3-4天症状消失。在医治酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄.酷似戒酒综合征。 4.本品罕见的不良反应有:过敏反应 

【禁忌】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】妊娠B类。本品所致肝肾变化皆为可逆性,停药后可恢复,但肝肾功能不全者应慎用。突然停药所致的高酸度偶可使溃疡穿孔,此外在医治前应排除癌性溃疡。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道,故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。严重心脏及呼吸系统疾病慎用。慢性炎症如系统性红斑狼疮(SLE),因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器质性脑病慎用。肾功能损害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗药引起血小板减少史的患者慎用。(国外资料)高甘油三酯血症慎用。 

【特殊人群用药】儿童注意事项:儿童患者应在医师指导下使用。

妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项:老年患者应在医师指导下使用。

【药 物相互作用】1、与制酸药合用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。如必须与制酸药合用,两者应至少相隔1小时服。2、甲氧氯普胺(胃复安)与本品同时服用,可使本品的血药浓度降低,本品的剂量需适当增加。3、由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用,本品抑制胃酸分泌,两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4、本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径,并能降低肝血流量,故它与其他药 物合用时本品可降低另一些药的代谢,致其药理活性或毒性增强。这些药 物包括:

【药理作用】1.药理: 主要作用于壁细胞上H2受体,起竞争性抑制组胺作用。可抑制基础胃酸分泌.也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素与胰岛素等所刺激的胃酸分泌。2.毒理: 急性毒性,小鼠口服LD50为3190一3280mg/Kg,大鼠口服LD50为5840~7500mg/Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激 素作用可引起前列腺和精囊重量减少.出现乳汁分泌,但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用.亦无依赖性和抗药性。

【贮藏】密封保存。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H41023135

【生产企业】企业名称:河南全宇制药股份有限公司

            生产地址:内乡工业园

 

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